
为深入贯彻落实《质量强国建设纲要》及江西省关于深化质量强省建设的部署,推动制药产业人才队伍建设,2026年8月2日至7日,江西林科龙脑科技股份有限公司总经理余显英受邀率领公司质量负责人及生产管理人员一行,赴南昌参加由江西省人力资源和社会保障厅主办、江西农业大学承办的"质量强国战略下药品生产质量管理工程系统知识的提升与更新"高级研修班,圆满完成5天系统深造学习,并顺利结业。
此次培训为江西省专业技术人才知识更新省级重点项目,规格高、课程精、体系全。总经理亲自带队参训,充分体现了林科龙脑将质量视为企业生命线的坚定信念,以及持续打造天然冰片全产业链质量标杆的决心。

【系统化的知识体系与专业化的课程设计】
本次研修班以《药品生产质量管理工程》为教学纲要,由该教材主编袁干军教授亲自授课,构建了从"概念法规"到"过程管理"的完整知识架构。课程围绕质量管理九大逻辑主线,系统覆盖了GMP、ICH Q10、ISO一体化质量管理体系等核心框架,深入讲解了质量教育与文化建设、标准化工作、计量管理、质量检验、现场管理等基础工作,并系统传授了PDCA、六西格玛、QC小组等质量改进工具,深度剖析了QbD、药品风险评估、中药抽检风险防控、全过程检验与验证等专业内容,为公司团队构建了系统的药品生产质量管理工程知识体系。

张新教授主讲的"深挖质量效益——制药企业质量成本核算、隐性流失分析及基于风险的收益量化决策"专题,从质量成本的经济学视角揭示了"隐性质量成本占企业总质量成本约80%"这一关键洞见,阐述了"预防成本是最便宜的质量投资"的核心理念,引导企业从"事后救火"转向"事前防火",为公司质量成本管理提供了全新思路。
许妍教授围绕"赣药质量检验"与"中药质量检验与标准"两大板块,结合江西道地药材的检验与质量控制实践,为公司团队带来了深刻的专业启发。她主编的《赣药今识》一书系统梳理了江西道地药材的历史渊源与质量标准,赠予公司后成为团队学习赣药质量检验的重要参考。许妍教授从检验方法学、标准把控、质量风险识别等维度,深入剖析了中药材质量检验的关键环节,使团队在中药材质量检验与标准把控方面获得了宝贵的认知提升,进一步强化了公司对天然冰片质量检验的严谨态度与专业追求。
贝达药业质量负责人张艳老师以23年实战经验,系统讲授了"药品生产全过程质量管理",从物料管理与源头控制、文件体系与合规管理、偏差处理与变更控制到生产过程控制,层层递进,结合大量FDA 483案例与警告信实例,让参训人员深刻认识到:质量管理的每一个细节,都关乎患者安全与企业存亡。
【专业知识与质量认知的双重提升】
此次培训使公司团队实现了从"知其然"到"知其所以然"的认知跃升。团队系统构建了药品生产质量管理工程的完整知识体系——从质量方针目标的顶层设计,到质量策划、质量控制、质量改进的闭环管理,每一环节都有了科学的方法论支撑。团队深刻认识到:质量不仅是符合标准的"及格线",更是追求卓越质量的系统工程;质量问题本质上是经济问题,质量管理的关键在于找到质量成本的最佳平衡点。
尤为珍贵的是,公司总经理余显英分别获得袁干军教授主编赠书《药品生产质量管理工程》和许妍教授主编赠书《赣药今识》。前者是将系统的质量管理工程知识融入龙脑全产业链的每一个环节的行动指南,后者则为公司在中药材质量检验与标准把控方面提供了深厚的专业支撑——从"赣药"到中药质量检验,许妍教授的专业视角进一步筑牢了公司对天然冰片品质管控的根基。




(附赠书图


(附赠书图)
【结语·学思践悟,知行合一】
学习的目的在于应用,培训的价值在于转化。林科龙脑将以此次研修为契机,将所学所悟切实落地:
一是对标《药品生产质量管理工程》知识体系,系统梳理优化公司现行生产SOP与文件体系,推动质量管理从"经验驱动"向"体系驱动"转变;
二是引入质量成本核算与管理理念,建立质量成本台账,科学评估质量投入与产出效益,实现从"被动合规"到"主动经营质量"的跨越;
三是深化QC小组活动与持续改进机制,鼓励一线员工立足岗位发现问题、解决问题,将质量改进融入日常运营的每一个细节;
四是完善天然冰片全生命周期质量追溯体系,从龙脑樟原料种植、精制加工、成品检测到售后服务的全链条,持续巩固企业作为天然冰片国家药典标准主导起草单位的技术优势。
匠心守品质,研学促提升。林科龙脑将始终以严苛的质量管理守住中药药品安全底线,以持续的创新和改进驱动高质量发展,做让百姓放心的天然冰片,为江西中医药产业高质量发展贡献龙脑力量。










